(ब्लूमबर्ग ओपिनियन) - फाइजर और पार्टनर बायोएनटेक द्वारा बनाई गई वैक्सीन ने एक बड़े परीक्षण में प्रभावकारिता साबित करने की दौड़ जीत ली। लेकिन क्या यह परीक्षण किए जा रहे दर्जनों टीकों में से सर्वश्रेष्ठ है? यदि ऐसा नहीं है, तो क्या किसी धीमे लेकिन बेहतर टीके को मौका मिलेगा? इस सप्ताह एक प्रेस विज्ञप्ति में दावा किया गया है कि टीका रोगसूचक कोविड-90 को रोकने में 19% प्रभावी है। इसका मतलब यह होगा कि लगभग सभी संक्रमण उन लोगों में हुए जिन्हें वैक्सीन के बजाय प्लेसिबो मिला था। परीक्षण ख़त्म नहीं हुआ है। 164 स्वयंसेवकों में से 44,000 लोगों में लक्षण विकसित होने और वायरस के लिए सकारात्मक परीक्षण के बाद इसे रोक दिया गया था, लेकिन एक स्वतंत्र बोर्ड को डेटा को जल्दी देखने की अनुमति दी गई थी। मेडिकल वेबसाइट STATnews के एक लेख के अनुसार, प्रारंभिक समाचार साझा करने के लिए उन्होंने तब तक इंतजार किया जब तक कि वे 94 संक्रमण तक नहीं पहुंच गए। घोषणा जितनी आशाजनक लग रही थी, एक महत्वपूर्ण प्रश्न का उत्तर नहीं दिया गया: क्या टीका लोगों को संक्रमण होने से रोकता है और इसे दूसरों तक फैलाना, या केवल लक्षणों को रोकना? ऐसे प्रयोगों में जिनमें जानवरों को जानबूझकर उजागर किया गया था, कुछ वैक्सीन उम्मीदवारों ने संक्रमण को रोका, जबकि अन्य ने नहीं। इससे बहुत फर्क पड़ता है, क्योंकि टीकों के आमतौर पर उन लोगों पर काम करने की संभावना कम होती है जिन्हें उनकी सबसे अधिक आवश्यकता होती है - वे लोग जिनकी प्रतिरक्षा प्रणाली सही ढंग से काम नहीं कर रही है उनकी उम्र या स्वास्थ्य समस्याओं के कारण। एक टीका जो युवा, स्वस्थ लोगों को बीमारी फैलाने से रोकता है, अप्रत्यक्ष रूप से झुंड प्रतिरक्षा के माध्यम से उन लोगों की रक्षा करके अधिक जीवन बचाएगा। सुरक्षा भी मायने रखेगी - यदि गंभीर दुष्प्रभावों या अपूर्ण सुरक्षा परीक्षण की धारणा भी हो तो लोग टीका लगवाने के लिए सहमत नहीं हो सकते हैं। यह एक बड़ी नैतिक पहेली पैदा करता है। यह स्पष्ट हो जाने के बाद कि कोई दवा या टीका काम कर रहा है, नैदानिक परीक्षण स्वयंसेवकों को प्लेसबो देना पारंपरिक रूप से अनैतिक माना जाता है। एक और अनुत्तरित प्रश्न यह है कि क्या अन्य टीकों के नैदानिक परीक्षण जारी रखना संभव होगा। और यदि बाद में कोई आगे चलने वाले से बेहतर साबित होता है, तो क्या उन लोगों पर इसका उपयोग करना सुरक्षित होगा जिनके पास पहले से ही मामूली लाभ के साथ टीका है? “अब बड़ी चर्चा यह है कि हम डेटा खोए बिना टीका कैसे उपलब्ध कराते हैं जरूरत है,'' माउंट सिनाई में इकान स्कूल ऑफ मेडिसिन के इम्यूनोलॉजिस्ट फ्लोरियन क्रेमर कहते हैं। वैज्ञानिक उस समस्या का समाधान कैसे करते हैं, यह तब तय होगा जब कोई टीका तैयार होने के लिए तैयार होगा। पूर्ण पैमाने पर अनुमोदन से पहले भी, एफडीए तथाकथित आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के माध्यम से टीकों को तेजी से ट्रैक कर सकता है, जो इस महीने के अंत से पहले फाइजर वैक्सीन के लिए जारी किया जा सकता है। “अभी जो चर्चा हो रही है वह यह है कि क्या पहले टीकों का आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण है जॉनसन एंड जॉनसन द्वारा निर्मित और 60,000 लोगों पर परीक्षण किए जा रहे एक अलग टीके के सह-निर्माता, हार्वर्ड के शोधकर्ता डैन बारोच कहते हैं, "अन्य टीकों के लिए नैदानिक परीक्षण पूरा करना अधिक कठिन हो जाएगा।" हजारों मौतें. दूसरी ओर, सबसे सुरक्षित, सबसे प्रभावी टीके प्राप्त करने के लिए पर्याप्त डेटा इकट्ठा करके लंबी अवधि में और भी अधिक मौतों को रोका जा सकता है। फाइजर का फ्रंट-रनर वैक्सीन एक नई तकनीक पर आधारित दो अग्रणी उम्मीदवारों में से एक है जो मैसेंजर आरएनए का उपयोग करता है - डीएनए की तरह एक न्यूक्लिक एसिड। विशेषज्ञों का कहना है कि यह उससे कहीं अधिक डरावना लगता है। आरएनए आपकी कोशिकाओं में जीन को प्रभावित नहीं कर सकता है। और वायरस होने की तुलना में शरीर पर इसका प्रभाव न्यूनतम होता है। एक संक्रमण आपके सभी सेलुलर मशीनरी को हाईजैक कर लेता है और इसे अधिक वायरस बनाने के लिए पुन: उपयोग करता है, जबकि आरएनए कोशिकाओं को वायरस का एक छोटा सा हिस्सा बनाने के लिए प्रेरित करेगा, प्रतिरक्षा प्रणाली को एंटीबॉडी बनाने के लिए उत्तेजित करेगा जो कि सामने आने पर असली चीज़ को जोड़ देगा। रुमेटोलॉजिस्ट आर्थर क्रेग चेकमेट फार्मास्यूटिकल्स के संस्थापक, इस बात से चिंतित नहीं हैं कि अभूतपूर्व गति से टीके की सुरक्षा को नुकसान पहुंचेगा। वे कहते हैं, "उन्होंने जो बदलाव किया वह समीक्षा और निर्णय लेने की प्रक्रिया में नाटकीय रूप से तेजी लाना था, जिससे परीक्षणों को सामान्य से कहीं अधिक तेजी से आगे बढ़ने की अनुमति मिली।" "लेकिन जहां तक मैं देख सकता हूं, हम वास्तव में सुरक्षा में कोई बलिदान नहीं दे रहे हैं।" पिछले वैक्सीन परीक्षणों में, अधिकांश दुष्प्रभाव प्रतिभागियों को टीका लगने के पहले दो महीनों के भीतर हुए थे, और अधिकांश पहले दो हफ्तों के भीतर हुए थे। , आर्थर क्रेग कहते हैं। फाइजर के पास नवंबर के तीसरे सप्ताह तक वह सुरक्षा डेटा होना चाहिए, जब उनके पास कम से कम आधे प्रतिभागियों पर दो महीने का फॉलो-अप होगा। फिर भी, खतरे की धारणा से भी पूरी वैक्सीन खोज पटरी से उतर सकती है। एक बार जब पर्याप्त लोगों को टीका मिल जाएगा, तो कुछ लोगों को अनिवार्य रूप से उन कारणों से विभिन्न गंभीर बीमारियाँ हो जाएंगी जिनका टीके से कोई लेना-देना नहीं है। बचपन के टीकों के साथ ऑटिज्म को गलत तरीके से जोड़ने का डर इसी तरह पैदा हुआ। माउंट सिनाई के क्रेमर का कहना है कि उन्हें बहुत उम्मीदें हैं कि एक टीका महामारी को खत्म कर सकता है, भले ही उन्हें लगता है कि इससे वायरस खत्म होने की संभावना नहीं है। उन्हें उम्मीद है कि अंततः एक टीका कोविड-19 को हल्का और कम आम बना देगा। यदि यह गंभीर नहीं है और इसकी मात्रा बहुत कम है, तो इससे कोई फर्क नहीं पड़ता, वह कहते हैं, और हम मूल रूप से सामान्य स्थिति में वापस आ गए हैं। इस सप्ताह की खबर अन्य टीकों के लिए आशाजनक है। मॉडर्ना द्वारा विकसित किया जा रहा एक भी मैसेंजर आरएनए का उपयोग करता है, और अधिकांश अन्य, एक या दूसरे तरीके से, तथाकथित स्पाइक प्रोटीन के लिए एंटीबॉडी का उत्पादन करने के उद्देश्य से होते हैं, जिसका उपयोग वायरस कोशिकाओं में जाने के लिए करता है। ग्यारह वैक्सीन उम्मीदवार अंतिम चरण के परीक्षण में हैं और कई अन्य आशाजनक टीके भी पीछे नहीं हैं। यह एक ऐसी बहुतायत है जो टीकों के इतिहास में कभी नहीं हुई। अनुसंधान नैतिकता और डेटा की दीर्घकालिक आवश्यकता के साथ तात्कालिकता को संतुलित करना आसान नहीं होगा। लेकिन इसे सही करने पर बहुत कुछ निर्भर करता है। यह कॉलम आवश्यक रूप से संपादकीय बोर्ड या ब्लूमबर्ग एलपी और उसके मालिकों की राय को प्रतिबिंबित नहीं करता है। फेय फ़्लैम ब्लूमबर्ग ओपिनियन स्तंभकार हैं। उन्होंने इकोनॉमिस्ट, न्यूयॉर्क टाइम्स, वाशिंगटन पोस्ट, साइकोलॉजी टुडे, साइंस और अन्य प्रकाशनों के लिए लिखा है।
(ब्लूमबर्ग ओपिनियन) - फाइजर और पार्टनर बायोएनटेक द्वारा बनाई गई वैक्सीन ने एक बड़े परीक्षण में प्रभावकारिता साबित करने की दौड़ जीत ली। लेकिन क्या यह परीक्षण किए जा रहे दर्जनों टीकों में से सर्वश्रेष्ठ है? यदि ऐसा नहीं है, तो क्या किसी धीमे लेकिन बेहतर टीके को मौका मिलेगा? इस सप्ताह एक प्रेस विज्ञप्ति में दावा किया गया है कि टीका रोगसूचक कोविड-90 को रोकने में 19% प्रभावी है। इसका मतलब यह होगा कि लगभग सभी संक्रमण उन लोगों में हुए जिन्हें वैक्सीन के बजाय प्लेसिबो मिला था। परीक्षण ख़त्म नहीं हुआ है। 164 स्वयंसेवकों में से 44,000 लोगों में लक्षण विकसित होने और वायरस के लिए सकारात्मक परीक्षण के बाद इसे रोक दिया गया था, लेकिन एक स्वतंत्र बोर्ड को डेटा को जल्दी देखने की अनुमति दी गई थी। मेडिकल वेबसाइट STATnews के एक लेख के अनुसार, प्रारंभिक समाचार साझा करने के लिए उन्होंने तब तक इंतजार किया जब तक कि वे 94 संक्रमण तक नहीं पहुंच गए। घोषणा जितनी आशाजनक लग रही थी, एक महत्वपूर्ण प्रश्न का उत्तर नहीं दिया गया: क्या टीका लोगों को संक्रमण होने से रोकता है और इसे दूसरों तक फैलाना, या केवल लक्षणों को रोकना? ऐसे प्रयोगों में जिनमें जानवरों को जानबूझकर उजागर किया गया था, कुछ वैक्सीन उम्मीदवारों ने संक्रमण को रोका, जबकि अन्य ने नहीं। इससे बहुत फर्क पड़ता है, क्योंकि टीकों के आमतौर पर उन लोगों पर काम करने की संभावना कम होती है जिन्हें उनकी सबसे अधिक आवश्यकता होती है - वे लोग जिनकी प्रतिरक्षा प्रणाली सही ढंग से काम नहीं कर रही है उनकी उम्र या स्वास्थ्य समस्याओं के कारण। एक टीका जो युवा, स्वस्थ लोगों को बीमारी फैलाने से रोकता है, अप्रत्यक्ष रूप से झुंड प्रतिरक्षा के माध्यम से उन लोगों की रक्षा करके अधिक जीवन बचाएगा। सुरक्षा भी मायने रखेगी - यदि गंभीर दुष्प्रभावों या अपूर्ण सुरक्षा परीक्षण की धारणा भी हो तो लोग टीका लगवाने के लिए सहमत नहीं हो सकते हैं। यह एक बड़ी नैतिक पहेली पैदा करता है। यह स्पष्ट हो जाने के बाद कि कोई दवा या टीका काम कर रहा है, नैदानिक परीक्षण स्वयंसेवकों को प्लेसबो देना पारंपरिक रूप से अनैतिक माना जाता है। एक और अनुत्तरित प्रश्न यह है कि क्या अन्य टीकों के नैदानिक परीक्षण जारी रखना संभव होगा। और यदि बाद में कोई आगे चलने वाले से बेहतर साबित होता है, तो क्या उन लोगों पर इसका उपयोग करना सुरक्षित होगा जिनके पास पहले से ही मामूली लाभ के साथ टीका है? “अब बड़ी चर्चा यह है कि हम डेटा खोए बिना टीका कैसे उपलब्ध कराते हैं जरूरत है,'' माउंट सिनाई में इकान स्कूल ऑफ मेडिसिन के इम्यूनोलॉजिस्ट फ्लोरियन क्रेमर कहते हैं। वैज्ञानिक उस समस्या का समाधान कैसे करते हैं, यह तब तय होगा जब कोई टीका तैयार होने के लिए तैयार होगा। पूर्ण पैमाने पर अनुमोदन से पहले भी, एफडीए तथाकथित आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के माध्यम से टीकों को तेजी से ट्रैक कर सकता है, जो इस महीने के अंत से पहले फाइजर वैक्सीन के लिए जारी किया जा सकता है। “अभी जो चर्चा हो रही है वह यह है कि क्या पहले टीकों का आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण है जॉनसन एंड जॉनसन द्वारा निर्मित और 60,000 लोगों पर परीक्षण किए जा रहे एक अलग टीके के सह-निर्माता, हार्वर्ड के शोधकर्ता डैन बारोच कहते हैं, "अन्य टीकों के लिए नैदानिक परीक्षण पूरा करना अधिक कठिन हो जाएगा।" हजारों मौतें. दूसरी ओर, सबसे सुरक्षित, सबसे प्रभावी टीके प्राप्त करने के लिए पर्याप्त डेटा इकट्ठा करके लंबी अवधि में और भी अधिक मौतों को रोका जा सकता है। फाइजर का फ्रंट-रनर वैक्सीन एक नई तकनीक पर आधारित दो अग्रणी उम्मीदवारों में से एक है जो मैसेंजर आरएनए का उपयोग करता है - डीएनए की तरह एक न्यूक्लिक एसिड। विशेषज्ञों का कहना है कि यह उससे कहीं अधिक डरावना लगता है। आरएनए आपकी कोशिकाओं में जीन को प्रभावित नहीं कर सकता है। और वायरस होने की तुलना में शरीर पर इसका प्रभाव न्यूनतम होता है। एक संक्रमण आपके सभी सेलुलर मशीनरी को हाईजैक कर लेता है और इसे अधिक वायरस बनाने के लिए पुन: उपयोग करता है, जबकि आरएनए कोशिकाओं को वायरस का एक छोटा सा हिस्सा बनाने के लिए प्रेरित करेगा, प्रतिरक्षा प्रणाली को एंटीबॉडी बनाने के लिए उत्तेजित करेगा जो कि सामने आने पर असली चीज़ को जोड़ देगा। रुमेटोलॉजिस्ट आर्थर क्रेग चेकमेट फार्मास्यूटिकल्स के संस्थापक, इस बात से चिंतित नहीं हैं कि अभूतपूर्व गति से टीके की सुरक्षा को नुकसान पहुंचेगा। वे कहते हैं, "उन्होंने जो बदलाव किया वह समीक्षा और निर्णय लेने की प्रक्रिया में नाटकीय रूप से तेजी लाना था, जिससे परीक्षणों को सामान्य से कहीं अधिक तेजी से आगे बढ़ने की अनुमति मिली।" "लेकिन जहां तक मैं देख सकता हूं, हम वास्तव में सुरक्षा में कोई बलिदान नहीं दे रहे हैं।" पिछले वैक्सीन परीक्षणों में, अधिकांश दुष्प्रभाव प्रतिभागियों को टीका लगने के पहले दो महीनों के भीतर हुए थे, और अधिकांश पहले दो हफ्तों के भीतर हुए थे। , आर्थर क्रेग कहते हैं। फाइजर के पास नवंबर के तीसरे सप्ताह तक वह सुरक्षा डेटा होना चाहिए, जब उनके पास कम से कम आधे प्रतिभागियों पर दो महीने का फॉलो-अप होगा। फिर भी, खतरे की धारणा से भी पूरी वैक्सीन खोज पटरी से उतर सकती है। एक बार जब पर्याप्त लोगों को टीका मिल जाएगा, तो कुछ लोगों को अनिवार्य रूप से उन कारणों से विभिन्न गंभीर बीमारियाँ हो जाएंगी जिनका टीके से कोई लेना-देना नहीं है। बचपन के टीकों के साथ ऑटिज्म को गलत तरीके से जोड़ने का डर इसी तरह पैदा हुआ। माउंट सिनाई के क्रेमर का कहना है कि उन्हें बहुत उम्मीदें हैं कि एक टीका महामारी को खत्म कर सकता है, भले ही उन्हें लगता है कि इससे वायरस खत्म होने की संभावना नहीं है। उन्हें उम्मीद है कि अंततः एक टीका कोविड-19 को हल्का और कम आम बना देगा। यदि यह गंभीर नहीं है और इसकी मात्रा बहुत कम है, तो इससे कोई फर्क नहीं पड़ता, वह कहते हैं, और हम मूल रूप से सामान्य स्थिति में वापस आ गए हैं। इस सप्ताह की खबर अन्य टीकों के लिए आशाजनक है। मॉडर्ना द्वारा विकसित किया जा रहा एक भी मैसेंजर आरएनए का उपयोग करता है, और अधिकांश अन्य, एक या दूसरे तरीके से, तथाकथित स्पाइक प्रोटीन के लिए एंटीबॉडी का उत्पादन करने के उद्देश्य से होते हैं, जिसका उपयोग वायरस कोशिकाओं में जाने के लिए करता है। ग्यारह वैक्सीन उम्मीदवार अंतिम चरण के परीक्षण में हैं और कई अन्य आशाजनक टीके भी पीछे नहीं हैं। यह एक ऐसी बहुतायत है जो टीकों के इतिहास में कभी नहीं हुई। अनुसंधान नैतिकता और डेटा की दीर्घकालिक आवश्यकता के साथ तात्कालिकता को संतुलित करना आसान नहीं होगा। लेकिन इसे सही करने पर बहुत कुछ निर्भर करता है। यह कॉलम आवश्यक रूप से संपादकीय बोर्ड या ब्लूमबर्ग एलपी और उसके मालिकों की राय को प्रतिबिंबित नहीं करता है। फेय फ़्लैम ब्लूमबर्ग ओपिनियन स्तंभकार हैं। उन्होंने इकोनॉमिस्ट, न्यूयॉर्क टाइम्स, वाशिंगटन पोस्ट, साइकोलॉजी टुडे, साइंस और अन्य प्रकाशनों के लिए लिखा है।
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