(ब्लूमबर्ग ओपिनियन) - जब हम "वैक्सीन" शब्द के बारे में सोचते हैं, तो हम आमतौर पर इसे एकवचन में सोचते हैं, लेकिन वास्तव में इसके दो प्रकार हैं - सक्रिय और निष्क्रिय। जब बात कोविड-19 की आती है, तो बाद वाला प्रकार आपकी सोच से कहीं अधिक तेजी से आ सकता है। सक्रिय टीके ऐसे प्रकार हैं जिनसे हम सभी परिचित हैं - वे टीके जो हमें पोलियो, फ्लू आदि के खिलाफ टीका लगाने के लिए मिलते हैं। - और ये वे प्रकार हैं जिन्हें एस्ट्राजेनेका पीएलसी, मॉडर्न इंक सहित दवा निर्माताओं द्वारा कोरोनोवायरस के खिलाफ सुरक्षा के रूप में विकसित किया जा रहा है। और फाइजर इंक। वे संक्रमण पैदा किए बिना, वायरस या बैक्टीरिया के जवाब में एंटीबॉडी बनाने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली पर दबाव डालकर काम करते हैं, जो तब संभावित भविष्य के संक्रमण से सफलतापूर्वक लड़ने के लिए शरीर को तैयार करने में मदद करता है। इनमें से अधिकांश टीका उपचार बड़े पैमाने पर होते हैं और लंबे परीक्षण, जिनमें स्वीकृतियों में हफ्तों के बजाय महीनों का समय लगता है। बुधवार को, मॉडर्ना के सीईओ ने कहा कि कंपनी अमेरिका की वजह से कम से कम नवंबर के अंत तक अपने प्रमुख वैक्सीन उम्मीदवार के प्राधिकरण के लिए आवेदन नहीं कर पाएगी। खाद्य एवं औषधि प्रशासन की सुरक्षा-डेटा आवश्यकताएँ, जो स्वस्थ लोगों की बड़ी आबादी के लिए लक्षित शॉट्स के लिए अधिक कठोर हैं। इसके विपरीत, निष्क्रिय टीके सिंथेटिक एंटीबॉडीज़ हैं - एक "बोतल में प्रतिरक्षा प्रणाली" - जिसे सुरक्षा प्रदान करने के लिए बीमार रोगियों और संक्रमण से जोखिम वाले लोगों दोनों को दिया जा सकता है। ये वे उपचार हैं जो हाल ही में फोकस में आए हैं। पिछले महीने, एली लिली एंड कंपनी। और Regeneron फार्मास्यूटिकल्स इंक प्रत्येक ने कोविड-19 एंटीबॉडी चिकित्सीय के लिए सकारात्मक डेटा जारी किया जिसे वे उपचार और निवारक के रूप में विकसित कर रहे हैं। दोनों कंपनियां नियामक अधिकारियों के साथ अपने डेटा पर चर्चा कर रही हैं, और यह मानने के कारण हैं कि उनकी मंजूरी बहुत जल्दी आ सकती है। उनके सौम्य दुष्प्रभावों को देखते हुए, प्रारंभिक डेटा का वादा, और कॉन्वलसेंट प्लाज्मा के लिए एफडीए के विवादास्पद आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए), मुझे यह देखकर आश्चर्य नहीं होगा कि लिली या रेजेनरॉन के उत्पादों को समान हरी बत्ती मिलती है, भले ही दोनों वास्तव में प्राइम के लिए तैयार न हों। -समय का उपयोग. इससे नवंबर से पहले राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प के "वैक्सीन" के वादे को पूरा करने में मदद मिलेगी, अगर हममें से अधिकांश लोग उनका यही मतलब नहीं समझते हैं। सवाल यह है कि क्या उन्हें यह मंजूरी मिलनी चाहिए? लिली, एबसेलेरा बायोलॉजिक्स इंक के सहयोग से। कनाडा, कोविड-19 के लिए दो अलग-अलग एंटीबॉडी विकसित कर रहा है। एक ने कुछ सफलता की सूचना दी है, हालाँकि लिली की प्रेस विज्ञप्ति में विस्तार से जानकारी नहीं थी। जबकि थेरेपी ने 2,800 मिलीग्राम खुराक पर वायरल लोड को कम कर दिया, यह 7,000 मिलीग्राम पर नहीं हुआ, जो थोड़ा अजीब है। (दवा के विकास में, आप हमेशा "खुराक प्रतिक्रिया" देखना चाहते हैं, यानी जितनी अधिक खुराक, उतना अधिक प्रभाव।) हम डेटा का विवरण नहीं जानते हैं और हो सकता है कि कोई प्रवृत्ति रही हो, या अधिकांश रोगियों में शुरुआत में कम वायरल लोड रहा हो। इसके अलावा, अस्पताल में भर्ती होने और आपातकालीन कक्ष में जाने में 72% की कमी आई, जो बहुत अच्छा लगता है, लेकिन हम नहीं जानते कि किस खुराक से यह अंतर आया। और डेटा बहुत कम रोगियों पर आधारित है, जिससे यह जोखिम बढ़ जाता है कि प्रभाव संयोगवश हुआ। अंत में, परीक्षण में पहले ही पाया गया कि एंटीबॉडी के साथ इलाज किए गए 8% लोगों में वायरस में उत्परिवर्तन हुआ जिसने इसे प्रतिरोधी बना दिया। इसका मतलब यह है कि थेरेपी के व्यापक उपयोग के परिणामस्वरूप प्रतिरोधी संस्करण आबादी में अपनी पकड़ बना सकता है। इसलिए प्रश्न बने हुए हैं। जहां तक रेजेनेरॉन का सवाल है, कंपनी ने इस सप्ताह अपनी प्रगति पर एक अपडेट जारी किया है, और हालांकि वह अपने डेटा को "वर्णनात्मक" के रूप में परिभाषित करती है, लेकिन लिली के प्रारंभिक अध्ययन के साथ इसमें कई समानताएं हैं। रेजेनरॉन के उपचार, दो एंटीबॉडी का मिश्रण, वायरल लोड को कम करने से वास्तव में खुराक प्रतिक्रिया नहीं हुई (हालांकि इसकी उच्चतम खुराक अभी भी काम कर रही है) और अस्पताल में भर्ती होने और ईआर दौरे को कम करने में कामयाब रही। इसके अलावा, एक ड्रग कॉकटेल होने के कारण, उत्परिवर्तन के माध्यम से वायरस के भागने की संभावना बहुत कम है। ध्यान दें, रेजेनरॉन के उपचार का अधिकांश लाभ उन लोगों में था, जिन्हें वायरस के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करने में परेशानी हो रही थी। यह खोज दवा के उपयोग को सीमित कर सकती है; परीक्षण बमुश्किल महामारी के साथ तालमेल बिठा रहा है, और संभावित उच्च जोखिम वाले रोगियों की तेजी से पहचान करने की क्षमता चुनौतीपूर्ण हो सकती है। हालांकि, कुल मिलाकर, ये निष्क्रिय टीके बीमार रोगियों की मदद करते प्रतीत होते हैं, जिससे पता चलता है कि वे उन लोगों के लिए रोगनिरोधी के रूप में भी काम कर सकते हैं। संक्रमण या गंभीर बीमारी का खतरा. डेटा एक सक्रिय टीके की संभावित सफलता के लिए भी अच्छा संकेत है। यदि कृत्रिम रूप से उत्पादित एंटीबॉडीज वायरस से लड़ सकते हैं, तो टीकों द्वारा उत्पादित एंटीबॉडी भी ऐसा ही कर सकते हैं। जहां तक यह बात है कि क्या कोई भी उपचार शीघ्र अनुमोदन के योग्य है, हमारे पास मौजूद जानकारी के आधार पर यह कहना मुश्किल है। "वर्णनात्मक" विश्लेषण के बजाय लिली के परीक्षण या रीजेनरॉन के वास्तविक डेटा का पूरा विवरण देखे बिना, अनुमोदन समय से पहले प्रतीत होगा। अब तक, आउट पेशेंट सेटिंग से अवधारणा का केवल प्रमाण है; नियामक एक ही समूह में परीक्षण जारी रखने की पुष्टि चाह सकते हैं। लेकिन एफडीए के पास सार्वजनिक रूप से उपलब्ध डेटा से कहीं अधिक विस्तृत डेटा तक पहुंच होगी, जो उसके निर्णय में सहायता करेगा। नवंबर तक एक "वैक्सीन", हालांकि दूर की कौड़ी है, तकनीकी रूप से संभावना के दायरे से बाहर नहीं है। यह कॉलम आवश्यक रूप से संपादकीय बोर्ड या ब्लूमबर्ग एलपी और उसके मालिकों की राय को प्रतिबिंबित नहीं करता है। सैम फाजेली अनुसंधान निदेशक (डीओआर) हैं ब्लूमबर्ग इंडस्ट्रीज और वरिष्ठ फार्मास्युटिकल विश्लेषक। ब्लूमबर्ग में शामिल होने से पहले, उन्होंने पाइपर जाफ़रे एंड कंपनी में पांच साल तक काम किया। डीओआर और जैव प्रौद्योगिकी विश्लेषक के रूप में। पाइपर जाफ़रे से पहले सैम फ़ज़ेली 3 साल तक नोमुरा इंटरनेशनल पीएलसी में विश्लेषक थे। वह अल्टियम कैपिटल, रबोबैंक इंटरनेशनल और एचएसबीसी सिक्योरिटीज में एक विश्लेषक भी थे। डॉ. फ़ज़ेली को कई वर्षों से नियमित रूप से जैव प्रौद्योगिकी अनुसंधान में शीर्ष 3 का दर्जा दिया गया है। डॉ. फ़ज़ेली ने लंदन विश्वविद्यालय से फार्माकोलॉजी में पीएचडी की उपाधि प्राप्त की है।
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