एफडीए की हरी झंडी एक स्वास्थ्य सेवा कंपनी के लिए सब कुछ बदल सकती है। यह शायद ईटन फार्मास्यूटिकल्स (ईटीओएन) के लिए मामला है। 29 सितंबर को, कंपनी ने घोषणा की कि एफडीए ने बाल चिकित्सा अधिवृक्क अपर्याप्तता (एआई) के लिए प्रतिस्थापन चिकित्सा के रूप में डिजाइन किए गए हाइड्रोकार्टिसोन के अपने स्वाद-तटस्थ स्प्रिंकल (ग्रेन्युल) फॉर्मूलेशन अलकिंडी स्प्रिंकल को दिया था। ), इसकी मंजूरी की मोहर। फैसला पहले से निर्धारित पीडीयूएफए तारीख पर आया। इसके अतिरिक्त, नवजात शिशुओं से लेकर आठ साल से कम उम्र के बच्चों में बाल चिकित्सा एआई के लिए मौखिक हाइड्रोकार्टिसोन के पहले और एकमात्र पारंपरिक चरण 3 अध्ययन सहित छह नैदानिक अध्ययनों ने अनुमोदन के आधार के रूप में कार्य किया। थेरेपी को एफडीए की मंजूरी मिलने से पहले, मौखिक हाइड्रोकार्टिसोन को केवल 5 मिलीग्राम और उससे अधिक मजबूत टैबलेट फॉर्मूलेशन में मंजूरी दी गई थी, कई बाल रोगियों को काफी कम खुराक की आवश्यकता होती थी। अलकिंडी स्प्रिंकल 0.5एमजी, 1एमजी, 2एमजी और 5एमजी शक्तियों में उपलब्ध होगा, जो चिकित्सकों को खुराक और प्रशासन के निर्देशों के अनुसार प्रत्येक रोगी की जरूरतों के आधार पर खुराक को अलग-अलग करने की सुविधा देगा। एचसी के विकास पर विचार किया जा रहा है। वेनराइट, 5-स्टार विश्लेषक रघुराम सेल्वाराजू ने कहा, “हमारे विचार में, दवा को बहुत छोटे, लक्षित बिक्री प्रयास के साथ लॉन्च किया जा सकता है और 57 तक $2026 मिलियन की चरम बिक्री उत्पन्न हो सकती है। यह ईटन की पाइपलाइन से विनियामक अनुमोदन प्राप्त करने वाला तीसरा एजेंट है - अक्टूबर 2019 में बायोरफेन और कुछ दिन पहले अलावे के बाद - और इसे ईटन की फार्मास्युटिकल उत्पाद विकास क्षमताओं के और अधिक सत्यापन के रूप में देखा जाना चाहिए।'' प्रबंधन के अनुसार, उत्पाद हो सकता है Q4 2020 में व्यावसायिक रूप से उपलब्ध है। ऐसा कहा जा रहा है कि, सेल्वाराजू की राय में, इसकी बाकी पाइपलाइन भी महत्वपूर्ण अपसाइड ड्राइवर के रूप में काम कर सकती है। ईटन के पास वर्तमान में एफडीए में समीक्षा के तहत तीन और उत्पाद उम्मीदवार हैं। मई में, कंपनी ने एल्सिस (डीएस-300) पर पहली-से-फ़ाइल चुनौती प्रस्तुत की, जो एक सिस्टीन हाइड्रोक्लोराइड इंजेक्शन है जिसे नवजात शिशुओं की पोषण संबंधी आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए अमीनो एसिड समाधान के लिए एक योजक के रूप में डिज़ाइन किया गया है, जिन्हें कुल पैरेंट्रल पोषण (टीपीएन) की आवश्यकता होती है। 2H21 में मंजूरी मिलने की संभावना है। डीएस-100 के लिए नई दवा अनुप्रयोग (एनडीए), मेथनॉल विषाक्तता के उपचार के लिए इसका निर्जलित अल्कोहल इंजेक्शन, और ईटी-104, मिर्गी के रोगियों में आंशिक दौरे के लिए इसका संभावित उपचार भी किया गया है। प्रस्तुत। दोनों उम्मीदवारों को मंजूरी दी जा सकती है और 2021 में लॉन्च किया जा सकता है। ETON ने इसके लिए जो कुछ भी किया है, उसने सेल्वाराजू को स्टॉक पर खरीदारी की रेटिंग बनाए रखने के लिए राजी कर लिया है। कॉल के साथ, उन्होंने मूल्य लक्ष्य को $18 से बढ़ाकर $20 कर दिया, जिससे 153% बढ़ोतरी की संभावना का पता चलता है। (सेल्वाराजू का ट्रैक रिकॉर्ड देखने के लिए, यहां क्लिक करें) अब बाकी स्ट्रीट की ओर मुड़ते हुए, अन्य विश्लेषक सेल्वाराजू से सहमत हैं। 3 खरीद और कोई रोक या बिक्री नहीं एक मजबूत खरीद सर्वसम्मति रेटिंग में तब्दील हो जाती है। $ 15.67 पर, औसत मूल्य लक्ष्य का तात्पर्य 100% उल्टा है। (टिपरैंक पर ईटीओएन स्टॉक विश्लेषण देखें) आकर्षक वैल्यूएशन पर कारोबार करने वाले हेल्थकेयर शेयरों के लिए अच्छे विचार खोजने के लिए, टिपरैंक के खरीदने के लिए सर्वश्रेष्ठ स्टॉक पर जाएं, एक नया लॉन्च किया गया टूल जो टिपरैंक की सभी इक्विटी अंतर्दृष्टि को एकजुट करता है। अस्वीकरण: इस लेख में व्यक्त की गई राय हैं केवल विशेष रुप से प्रदर्शित विश्लेषक के। सामग्री का उपयोग केवल सूचना के उद्देश्यों के लिए किया जाना है।
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